尼达尼布提高患者的生活质量,尼达尼布的安全性已经通过一系列开放标签、剂量升级i期试验进行评估,这些试验用于治疗每日剂量高达500毫克的实体癌。尼达尼布在这些研究中基本上是耐受性良好的。最常见的不良反应是恶心,腹泻和呕吐。虽然其他的抗血管生成治疗也与高血压有关,但是这并没有被报道出来。根据恶性肿瘤研究的数据,明天试验报告的最常见的不良事件是腹泻(27%)、恶心(14.5%)和呕吐(7.7%)。
11个严重不良事件发生率在各组之间相似,尽管由不良事件引起的停药率在每天两次的150mg组中最高,为30.6%。这一比率与安慰剂组的25.9%和每日两次100毫克组的14.0%相比。大多数报告的腹泻病例是轻度或中度的。胃肠道副作用的发生率随着服用量的增加而增加,最大剂量组有8.2%的患者报告严重或严重腹泻,而50mg每日两次组和安慰剂组分别为1.2%和0%。
尼达尼布提高患者的生活质量,由于腹泻,只有12名受试者(横跨所有手臂)停止服用该药。与安慰剂相比,每天服用300毫克尼达尼布的受试者肝酶升高的发生频率更高。然而,在所有的治疗组中,只有9个临床显着的肝酶升高发作(正常范围上限的3倍)。只有两名患者由于肝毒性需要停用该药,并且没有药物性肝衰竭的病例。
所有肝功能测试都恢复正常,或者减少或停止使用尼达尼布。正在进行的安全性研究包括明日试验的开放标签延伸(nct01170065)和一项日本受试者的研究,一种一体化丹宁与吡非尼酮一起服用(nct01417156)。
Ipf是一种进行性的,不可避免的致命疾病。虽然这种情况的发病机制尚不清楚,但有令人鼓舞的动物数据表明,靶向pdgfr、vegfr和fgfr可以改善纤维化的发展。新型酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布对这三种原纤维化介质的多重靶向作用,导致了有希望的ii期临床试验结果。来自明日研究的数据表明,大剂量口服尼达尼布可以减缓轻度和中度ipf患者的肺功能下降,并降低急性加重的比率。
重要的是,对于这种慢性进行性疾病的患者来说,与安慰剂相比,尼达尼布提高患者的生活质量。目前正在进行的两个平行的第三阶段安慰剂对照试验的结果正在热切期待中。希望这些研究能为明天的研究结果提供证实。如果他们这样做,尼达尼布将成为治疗ipf患者的一种重要的药物,一个重要且非常受欢迎的新成员。服用尼达尼布要多少钱一个月?一盒药可以吃多久?详情请扫码咨询:
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