塞瑞替尼空腹吃和随餐吃疗效对比

　　在ASCEND-8研究的早期报告中（开放标签，I期，三臂研究，未接受过治疗的患者和接受过晚期/转移性NSCLC的预先治疗的患者），塞瑞替尼450 mg与食物具有可比性禁食比750毫克更好的胃肠道耐受性。在这里，我们从ASCEND-8研究的主要功效分析中报告功效和更新的安全性数据。主要的次要终点是总体应答率和应答持续时间，由盲人独立审查委员会（BIRC）使用实体瘤1.1中的应答评价标准进行评估。

　　结果：总共306例患者被随机分配为接受450 mg塞瑞替尼（n = 108）或600 mg随餐（n = 87）或空腹750 mg（n = 111）的塞瑞替尼，其中304例患者被纳入安全性分析，而198例患者被随机分组。未经治疗的患者（ALK受体酪氨酸激酶[ALK]–免疫组织化学检测为阳性）被纳入功效分析（450 mg随餐[n = 73]，600 mg随餐[n = 51]和750 mg空腹[n = 74]）。

　　BIRC评估的总体缓解率分别为78.1％（95％置信区间[CI]：66.9-86.9），72.5％（95％CI：58.3-84.1）和75.7％（95％CI：64.3-84.9）。BIRC的中位反应持续时间（月）不可估计（NE）（95％CI：11.2–NE），分别为：20.7（95％CI：15.8–NE）和15.4（95％CI：8.3–NE）。

　　根据安全性分析（n = 304），随餐450 mg的组显示最高中位相对剂量强度（100％对78.5％对83.7％），降低剂量的患者比例低（24.1％对65.1％对60.9），以及胃肠道毒性患者的比例低（75.9％对82.6％对91.8％）。结论：随餐服用塞瑞替尼剂量为450 mg，而空腹的750 mg则显示出一致的功效，并且胃肠道毒性较小。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解：