塞瑞替尼与化疗疗效对比

　　在《柳叶刀》杂志上报道的III期ASCEND-4试验中，与铂类化疗相比，塞瑞替尼改善了无进展生存率，而铂类化疗是一线治疗晚期变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排非小细胞肺癌（NSCLC）。塞瑞替尼是下一代选择性ALK抑制剂，据报道其体外效价比克唑替尼更高。目前已批准将其用于已在克唑替尼上疾病进展或不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者。

　　在这项开放标签试验中，于2013年8月之间随机分配了来自28个国家的134个地点的376例IIIB / IV期ALK重排非鳞状非小细胞肺癌患者并于2015年5月接受塞瑞替尼（n = 189）或化学疗法（n = 187）。口服塞瑞替尼剂量为750 mg / d。铂类化学疗法以顺铂75 mg /m2或卡铂以AUC 5-6给药，再加上培美曲塞（Alimta），每3周以500 mg /m2进行4个疗程，然后维持培美曲塞。

　　对于塞瑞替尼 vs化疗组：中位年龄为55岁vs 54岁；中位年龄为55岁vs 54岁。女性为54％，女性为61％，白人为55％，女性为52％，亚裔为40％，女性为44％。世卫组织的绩效状况均为37％的0、57％的56％和56％的1、7％和6％的2；从未吸烟者占57％比65％；腺癌分别为95％和98％；95％vs 97％患有IV期疾病；转移部位是骨骼的占41％对43％，大脑占31％对33％，肝脏占18％对21％。

　　和先前的治疗方法包括：手术和手术治疗的比例均为23％，放射疗法的比例为20％vs 21％，脑部放射疗法的比例为13％vs 14％（≤3个月随机分组的比例为92％vs 89％，辅助化疗的比例分别为5％vs 4） ％，而新辅助化疗的发生率分别为0％和1％（均接受1种方案）。

　　无进展生存期的中位随访时间为19.7个月。塞瑞替尼b组的独立评估中位无进展生存期为16.6个月，而化疗组为8.1个月。在分析时，总体生存数据还不成熟（占最终分析所需事件的42％）。塞瑞替尼组未达到中位总生存期（95％CI = 29.3个月至无法估计），化疗组达到26.2个月（95％CI = 22.8个月至无法估计）（HR = 0.73，P= .056）。估计的24个月总生存率分别为70.6％和58.2％。

　　在这项分析中，该研究并未跨越总体生存的停止边界。145个化疗组患者中，共有105个（72％）在化疗终止后接受了ALK抑制剂治疗，其中包括塞瑞替尼在80个患者中。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解：