尼达尼布没有新的安全问题

　　尼达尼布没有新的安全问题，尼达尼布的耐受性曲线对大多数患者来说是可以接受的和可控制的，大多数不良事件都是轻度到中度的严重程度。尼达尼布治疗最常见的不良反应是胃肠道反应，大多数是腹泻。综合分析来自明天的数据和治疗试验的数据显示，尼达尼布组有61.5%的患者报告腹泻，而安慰剂组只有17.9%。由于不良事件发生而提前停止治疗的患者中，二甲双胍组为20.6%，而安慰剂组为15.0%。腹泻是提前停药的最常见原因，占5.3%。

　　严重和严重不良事件的发生率在两组之间没有差异(两组之间的严重不良事件发生率分别为26.7%和23.4%，两组之间的严重不良事件发生率分别为30.0%和30.1%，两组之间的严重不良事件发生率分别为17)。在inpulsis试验中，观察到心肌梗死事件的不平衡，使用尼达尼布治疗的患者不受欢迎(n=10比n=2，分别为尼达尼布组和安慰剂组)。然而，反映冠状动脉疾病的严重不良事件作为一个更广泛的概念是平衡的(n=15比n=10，分别在一体化/尼达尼布和安慰剂组)。其他应该考虑的不良事件包括出血和肝酶升高。血管内皮生长因子受体抑制剂可能会增加出血的风险，并且在脊髓损伤试验中观察到出血事件(ninetdanib和安慰剂组分别为10%和7%)。

　　关于肝功能，14%的病人接受尼达尼布治疗，肝酶升高，而安慰剂组只有3%。在减少剂量、中断治疗或终止治疗之后，肝酶的升高是可逆的，但是，肝功能测试建议在处方前和治疗期间定期进行。尼达尼布没有新的安全问题。一般而言，处理不良反应包括减少剂量(每天两次由150毫克减至100毫克)或中断治疗，以及处理腹泻的对症治疗(例如洛哌丁胺)。来自inpulsis-on的数据证实了ninetdanib的容许性和安全性。Inpulsis-on组腹泻不良事件发生率低于inpulsis试验组(112.6/100患者年)。在inpulsis-on中观察到的由于腹泻不良事件而停止治疗(继续和开始接受尼达尼布治疗的患者分别为每100名患者4.4和10.5年)与inpulsis试验的结果相当(每100名患者-年4.4年)。

　　这些来自inpulsis-on的数据证实，尼达尼布治疗至少在63个月内具有可接受的安全性和耐受性。一体化受体的耐受性和安全性也在现实临床环境中进行了评估，例如德国的慈悲使用项目研究和美国的上市后监测。实际临床环境中的不良事件发生率与临床试验结果一致，在美国的一项大型上市后监测研究中，胃肠道事件(即腹泻、恶心和呕吐)是最常报告的，在该研究中，收集了6758名接受尼达尼布治疗的患者在产品推出一年后的数据。暴露于日立巴的中位时间为113天(范围为6-390天)。

　　在4062例特殊不良事件中，322例有致命结果，包括27例重大心脏事件、8例心肌梗死、3例中风和2例出血，与此项研究相比，重大心脏事件的发生率没有增加(在上市后监测和接受移植的病人中，接受移植的病人每100年发生2.9例对3.9例心肌梗死)和尼达尼布(在接受移植的病人每100年发生1.0例对1.7例)。出血事件的发生率也与inpulsis试验报告的发生率相似。大多数的出血事件与整数的非严重，与最常报告的事件是鼻出血和挫伤。在慈悲使用方案中没有出血事件的报告。总之，来自临床实际生活环境的数据证实了尼达尼布的耐受性和安全性，因为尼达尼布没有新的安全问题。尼达尼布去哪儿买呢？服用尼达尼布要多少钱一个月？详情请扫码咨询：