如何评估塞瑞替尼在颅内病灶的疗效

　　如何评估塞瑞替尼在颅内病灶的疗效？以二代ALK抑制剂一线治疗的两个临床研究为例（ASCEND-4研究和ALEX 研究），对比塞瑞替尼和艾乐替尼。ASCEND-4研究入组的 脑转移患者中有60%为有症状、进展期，而ALEX 研究入组的是稳定期（≥2周）无症状脑转移患者。

　　ASCEND-4有第三方评估（BIRC）结果，ALEX为开放标签研究，未报道第三方评估结果。此外，ASCEND-4研究中塞瑞替尼采用的是750mg剂量，在后期ASCEND-8等研究中发现450mg随餐调整剂量更具优势。如果直接看两个临床研究的数据结果，塞瑞替尼对比阿来替尼的全脑转移人群OIRR：46.3% vs.59.0%，可测量脑转移人群ORR：72.7% vs. 81.0%，基线可测量颅内病灶人群IDOR：16.6个月 vs. 17.3个月，PFS：14个月vs. 28个月。

　　值得注意的是，ASCEND-8研究中塞瑞替尼450mg随餐剂量治疗基线脑转移患者的ORR可达75%，塞瑞替尼450mg剂量较750mg剂量治疗脑转移更具优势。由于基线数据的差异，不能简单的将两个临床研究数据结果直接做对比得出孰优孰劣的结论，真正的对比应进行头对头比较研究。

　　ASCEND-7是塞瑞替尼专门针对进展期和有神经系统症状的ALK+脑转移和脑膜转移患者的临床研究。对于既往未使用ALK抑制剂的患者，经塞瑞替尼750mg剂量治疗后，脑部疗效颅内ORR可达16.7%（有脑部放疗史）和40.9%（无脑部放疗史），颅内DCR均可达75.0%。在脑膜转移患者中，中位PFS能达到5.2个与，OS达7.2个月。这些结果均提示塞瑞替尼对脑转移、脑膜转移患者效果良好。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解：