尼达尼布的临床疗效怎么样,尼达尼布

　　很多人不知道，特发性肺纤维化是一种具有严重危害性的可能危及生命的肺部疾病，会导致肺脏进行性的瘢痕形成，从而导致持续性的、不可逆性肺功能恶化和呼吸困难的加重。患者确诊后的中位生存时间仅2至3年。我国近年来备受关注的尘肺,疾病后期多发展为肺纤维化。

　　尼达尼布是同时在两项复制性1期临床试验中达到主要终点的药物，证实了尼达尼布用于基线期伴有不同肺功能受损程度的IPF患者的疗效。尼达尼布的临床疗效怎么样？临床试验研究数据显示，尼达尼布每一次煮需要服用吃一粒，每日两次治疗方案可延缓特发性肺纤维化疾病进展，使肺功能年下降率减少50%。让人开心的是，尼达尼布这项作用在广泛的IPF患者人群中都体现出来了，包括处于疾病早期阶段(FVC占预计值百分比> 90%)、HRCT未检出蜂窝肺和或合并肺气肿的患者。

　　尼达尼布的临床疗效怎么样？在一项研究中，中位随访7.1个月时，尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月。与安慰剂组相比，尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%，尼达尼布组腺癌患者的总生存是12.6个月，安慰剂组是10.3个月。特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。

　　资料显示，在第52周时,通过力肺活量检测，尼达尼布治疗组改善肺功能的患者人数是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%，安慰剂组为18.0%)。尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。

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