塞瑞替尼剂量调整

　　研究结果表明ALK患者起始塞瑞替尼的阳性非小细胞肺癌（NSCLC）通常合并症高，转移灶广泛。绝大多数患者以前曾用克唑替尼治疗。虽然通常在克唑替尼停药后不久（2.1个月）开始塞瑞替尼治疗，但约有四分之一的患者推迟了塞瑞替尼的开始治疗，因为他们在克唑替尼停药和塞瑞替尼治疗之间接受了其他非ALK抑制治疗。

　　大多数患者以推荐剂量（750毫克）开始使用塞瑞替尼，并维持该剂量直至观察期结束或塞瑞替尼停药。到观察期结束时，仍有62.8％的患者仍在使用塞瑞替尼。发现塞瑞替尼剂量调整的速率相对较低。这一发现与最近对在克唑替尼治疗后开始塞瑞替尼的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者进行的图表审查研究结果一致。

　　在以推荐的750毫克剂量开始使用塞瑞替尼的患者中，有GI AE后中位数观察期3.9个月，有17.0％（7/41）的患者出现剂量减少。以上图表审查研究中的剂量减少率和目前的研究（6个月时为14.4％）低于ASCEND-1试验中报告的结果，该研究报告了59％的推荐剂量开始使用塞瑞替尼的患者因不良反应而降低了剂量，平均时间为剂量减少七周。

　　实际上，按照建议，约有50.0％的患者被建议在服用塞瑞替尼之前和之后禁食两个小时，建议17.2％的患者与食物一起服用塞瑞替尼，而32.8％的患者未给予任何与食物相关的指示。尽管以上研究并非专门设计来评估禁食和非禁食条件下塞瑞替尼对胃肠道AE风险的影响，其结果表明，与食物一起以较低剂量服用塞瑞替尼可能会导致更少的GI AE和较低的塞来替尼剂量与响应率的明显变化无关。

　　这些发现还与ASCEND-8 I期临床试验的结果一致，该试验比较了接受450 mg或600 mg低脂膳食的塞瑞替尼与禁食状态下750 mg的ALK阳性转移性NSCLC患者的结局。这项研究的结果表明，与批准的750 mg禁食剂量相比，低脂餐后服用塞瑞替尼 450 mg可能会降低GI相关AE的发生频率和严重程度。如ASCEND-8所示，与750 mg剂量相比，较低剂量的塞瑞替尼 450 mg产生相似的疗效，更好的安全性和耐受性，并且停药更少。跟多关于塞瑞替尼胶囊多少钱的问题，可以微信扫描下方二维码了解：