作为一个二代ALK 抑制剂,布加替尼对于ALK 阳性非小细胞肺癌有突出的活性。近日一项前瞻性单臂II期研究,评估了布加替尼在日本ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性。那对于经两种ALK 抑制剂(阿来替尼或克唑替尼)、或既往使用或不使用化疗后进展的ALK阳性患者,布加替尼效果如何呢?
研究纳入了28个地区的72例患者,难治性队列纳入了曾使用过阿来替尼、使用或未使用克唑替尼的47例患者。主要终点是由IRC评估的确定的客观缓解率(ORR),次要终点包括缓解持续时间(DoR)、PFS、疾病控制率(DCR)和颅内ORR(iORR)。结果:经
在安全性方面
常见的≥3级与布加替尼治疗相关的不良事件为血肌酸磷酸酶升高、血脂肪酶升高和高血压,克唑替尼组为丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高和脂肪酶升高。任一级别的间质性肺病/肺炎在布加替尼组为5%,克唑替尼组为2%,两组因不良事件停药的比例分别为13%和9%。
结论:不论是否接受过化疗,布加替尼在既往接受阿来替尼(一线或克唑替尼治疗后)患者中表现出有临床意义的活性,安全性与先前研究一致。此外,布加替尼可明显延长疾病恶化时间和改善患者生活质量。那布加替尼多少钱?2017年,布加替尼经美国FDA批准上市,至今还未在我国获批上市,所以国内是没有布加替尼价格说明的。
在国外,布加替尼不仅有原研药还有仿制药,布加替尼原研药价格是非常贵的,一盒售价好几万元,相比之下布加替尼仿制药要便宜很多,一盒不到原研药的十分之一。所以
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