非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,间变性淋巴瘤激酶(ALK)是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。第一代ALK抑制剂克唑替尼开启了ALK阳性NSCLC靶向治疗时代,然而其中位无进展生存期(PFS)未突破1年,同时对于脑转移患者疗效有限。布加替尼应运而生。
ALTA-1L研究是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究,旨在比较
患者按1∶1随机分配至布加替尼组(137例,前7天90mg起始,然后增至180mg qd)或克唑替尼组(138例,250mg bid),治疗至疾病进展、出现不可耐受的毒性或因其他原因终止治疗。分层因素包括基线时脑转移状态、先前针对局部晚期或转移性疾病的化疗。每8周评估1次疾病状态,经独立盲法评估委员会(BIRC)判定疾病进展后,允许克唑替组患者交叉至布加替尼组接受治疗。
布加替尼是新一代ALK抑制剂,来自III期ALTA-1L研究的首次中期分析结果显示,与克唑替尼相比,布加替尼一线治疗ALK阳性NSCLC显示出强大的整体疗效和颅内疗效。近日,Journal of Clinical Oncology发表了 ALTA-1L研究的第二次中期分析数据,进一步支持布加替尼给ALK 阳性NSCLC患者带来了明显获益。
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