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乐伐替尼与安慰剂相比如何?对于os来说,在两个试验中都没有发现试验武器之间的统计学显着差异。当两个试验的os结果经治疗交叉调整后,差异被报道在选择试验中具有统计学意义,偏向于乐伐替尼而不是安慰剂,但是在索拉非尼和安慰剂的决策试验中没有报道类似的结果。
与安慰剂相比,中位pfs和orr在选择试验中使用
据报道,在两项试验中,两臂之间的差异在pfs和orr上具有统计学意义。由于部分参与选择试验的患者曾接受tki(包括索拉非尼)治疗,因此进行了亚组分析以评估此前治疗的效果,并报告了中位pfs和orr的结果。无论患者是否接受tki治疗,服用乐伐替尼的患者的pfs中位数比服用安慰剂的患者要长。
以前治疗的患者的平均生存期分别为15.1个月和3.1个月(置信区间0.22,95%[ci]:0.12至0.41),tki-na?ve患者的平均生存期分别为18.7个月和3.6个月(分别为0.20,95%ci:0.14至0.27)。类似地,不管是否曾经接受tki治疗,接受乐伐替尼治疗的患者的orr都有所改善(62.1%对3.7%;优势比[或]15.57,95%ci:4.06对59.72),或没有(65.6%对1.0%;或58.88,95%ci:18.95对182.91)。
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