老挝版乐伐替尼质量靠谱吗?根据抽样方案,对健康受试者进行了第一阶段临床药理学研究,对实体肿瘤患者进行了第一阶段研究,对甲状腺癌患者进行了第二和第三阶段研究。利用预测校正的乐伐替尼浓度数据,计算并绘制了这些预测校正模拟浓度的中位数(红线)、第5和第95百分位数(90%pi,灰色区域)。
大多数观测到的
老挝版乐伐替尼质量靠谱吗?最终的pk模型包括体重、白蛋白、alp和同时给予cyp3a4诱导剂和抑制剂对乐伐替尼cl/f的显着影响,我们模拟了这些影响可能的临床意义。体重较轻的种群(50公斤)与体重较重的种群(100公斤)的预测中位数乐伐替尼稳态浓度和90%pi值较高,但与90%pi值有显着重叠。
同样,在接受相伴cyp3a4抑制剂的人群中,预测的中位乐伐替尼稳态浓度和90%pi只稍高一点,这与估计的高7.8%cl/f的边际效应相一致。预测的中位乐伐替尼稳态浓度和90%pi在同时接受cpy3a4诱导剂的受试者中较低,但也与90%pi有显着重叠。
在白蛋白水平(低白蛋白与所有其他白蛋白)和碱性磷酸酶效应(高碱性磷酸酶水平与所有其他白蛋白水平)方面,也发现了与90%pi有很大重叠。乐伐替尼的稳态暴露量随着剂量的增加成比例增加,提示线性pk。选择研究中rr-dtc患者的平均剂量归一化auc为3710ng*hml-1(%cv38.3)。老挝版乐伐替尼质量靠谱吗?
2020-08-13
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