阿法替尼的主要不良事件包括什么

　　阿法替尼的主要不良事件包括什么？阿法替尼的副作用主要是轻度或中度（1级和2级），没有观察到4或5级AE。通过剂量水平和CTCAE等级总结了在第一个28天周期以及随后的治疗周期中观察到的所有与治疗相关的AE。在试验过程中，共有40名患者（93.0％）经历了与药物相关的AE（在他们的第一个28天周期中有38名）。在整个试验过程中，常报告的药物相关不良事件包括腹泻（n = 28 [65.1％]），皮疹（n = 25 [58.1％]），恶心（n = 18 [41.9％]），呕吐（n = 15 [34.9％]），疲劳（n = 9 [20.9％]），厌食症（n = 7 [16.3％]），鼻粘膜炎症（n = 10 [23.3％]）和口腔炎（ 11 [25.6％]）。

　　在10 mg阿法替尼剂量组中未观察到与治疗有关的≥2级AE。在以40 mg / day的剂量接受阿法替尼的患者中，2级或3级AEs分别有2名患者出现皮疹和恶心，而每名患者中有1名出现毛囊炎，脱水，腹泻，呕吐，排尿困难，疲劳和粘膜炎症。

　　腹泻的发生率和强度似乎存在剂量关系。在低于MTD的剂量水平下，仅一名患者经历了2级腹泻。在MTD时，分别有20％和25％的患者发生2级和3级腹泻。虽然在10 mg和20 mg阿法替尼剂量下未观察到药物相关的腹泻，但50％的患者在40 mg，75％的腹泻发生腹泻，在65 mg / day时，发病率增加到100％。在第一个28天的周期后没有腹泻的报道。

　　在大多数情况下（80％），腹泻在阿法替尼治疗开始后的1–7天内开始。仅一名在MTD以下接受治疗的患者因腹泻而中止；该患者接受了40 mg。2％和3％的腹泻发生在20％和25％的患者中。尽管在10 mg和20 mg阿法替尼剂量下未观察到与药物相关的腹泻，但50％的患者在40 mg时出现腹泻，在55 mg时出现90％，在65 mg / day时发病率增加到100％。

　　在所有剂量水平下（大多数为1级或2级），皮肤病都相对较轻。10–40 mg /天的剂量组和55 mg /天的剂量水平分别有3级的与皮肤有关的单一不良事件。在大多数情况下，治疗开始后7–28天开始出现皮肤事件。在大多数情况下，皮肤事件被认为与阿法替尼有关（91％）。

　　15名患者（34.9％）出现严重不良事件（SAE）。在55毫克/天和65毫克/天的剂量组中，常见的SAE是与治疗有关的腹泻（六名患者）。阿法替尼给药期间发生三例死亡（原因不明之一，心肌梗死之一，进行性乳腺癌之一）。没有人被认为与阿法替尼有关。

　　没有患者的LVEF降低≥2级。仅在中止试验药物后三名天冬氨酸转氨酶升高，并与三名已知CRC和乳腺癌（BC）肝转移的患者的疾病进展相关。如要了解阿法替尼一盒价格多少可微信扫描下方二维码：