最近的统计数据表明,2018年全世界有781,631人死于肝癌。巴塞罗那临床肝癌(bclc)分期系统是世界上应用最广泛的治疗算法。建议中期肝癌(即 bclc b期)患者进行经导管动脉化疗栓塞(tace)作为标准治疗。然而,就肿瘤负担和肝功能状态而言,bclc b期是一种非常不均匀的疾病,因此,并非所有中期肝癌患者都能从tace中获益。为了简化这种异质性,已经做了几次尝试对中期肝癌进行细分,以建立每个亚期的治疗策略。乐伐替尼显示了高肿瘤反应率。
Kinki标准,其中一个分类,根据child-pugh分类(5-7分或8-9分),结合“beyond milan”标准和“within”和“out”“up-to-seven”标准,将 bclc b期肝癌分为b1、b2和 b3分级。Tace对b2亚期(直至7例)的肝癌无效,还会损害肝脏储备功能,导致预后不良。因此,tace已知不适用于b2亚期肝癌患者。
乐伐替尼显示了高肿瘤反应率。
乐伐替尼显示了高肿瘤反应率。反映试验达到了乐伐替尼与索拉非尼相比总体生存率(os)非劣性的主要终点,并显示在无进展生存率(pfs)、进展时间和客观反应率(orr)的次要终点上有统计学意义和临床意义的改善。在中期肝癌患者中,有过癌变史并发生癌变失败的患者中,乐伐替尼通过减小肿瘤大小或动态ct增强显示了显着和有临床意义的抗癌效果(或61.3%)。
此外,全身治疗在治疗过程中通过保护肝功能比tace更有优势。基于这些证据,我们假设,对于超过七项标准(即b2亚期肝癌)的中期肝癌患者,如果他们不是良好的tace候选人,而且是一个容易出现tace难治性的亚组,用乐伐替尼进行初步治疗,可能比tace有更好的疗效。到目前为止,还没有关于在没有经过肝动脉栓塞的情况下使用乐伐替尼治疗中期肝癌的有效性的报道。
本研究旨在提供一个概念验证,即对于bclc中期大或双叶多灶性肝癌患者,首次使用乐伐替尼治疗比传统方法(ctace)提供了更好的治疗效果,超过了七个标准(即b2亚期)。这个假设/概念是基于这样一个事实产生的,即乐伐替尼显示了高肿瘤反应率(40.2%),肝功能在高肿瘤负担肝癌的治疗过程中得以维持。
2020-08-10
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