布加替尼可以优先使用吗?前两项试验清楚地证明了布加替尼在克唑替尼治疗进展的ALK阳性NSCLC患者中的获益。布加替尼还显示出在那些初治ALK的患者以及患有脑转移的患者中有希望的活性。此外,与其他两种第二代ALK抑制剂色瑞替尼和艾乐替尼相比,布加替尼的客观缓解率和中位PFS相当,甚至可能更高。
艾乐替尼已取代克唑替尼作为ALK重排NSCLC患者的批准的一线治疗,随着进展,色瑞替尼和
J-ALEX研究引入了第二代ALK抑制剂进行前期治疗的新见解,表明在一线治疗中,比起克唑替尼(10.2个月),PFS优于依立替尼(无法估计)(HR 0.34,P<0.0001)。Peters等人进行的一项类似研究进一步巩固了艾乐替尼与克唑替尼在先前未治疗的晚期ALK阳性NSCLC中的益处。这项研究的结果与J-ALEX试验的结果相吻合,艾乐替尼组未达到PFS,克唑替尼组为11.1个月。
布加替尼可以优先使用吗?2018年7月,布加替尼的生产商武田药品公司发布了新闻稿,确认ALTA-1L试验是一项重要的III期临床研究,主要研究初治患者的布加替尼活性,现已达到布加替尼优于PFS的主要终点与第一线治疗中的克唑替尼相比。
此外,在ALTA II期试验的更新中,布加替尼的ORR为56%,PFS的中位数空前为16.7个月,OS为34.1个月。对于在克唑替尼方面进展的患者,这是第二行中报告的所有ALK抑制剂中最长的PFS。一旦布加替尼获得FDA批准,它将成为ALK阳性NSCLC一线治疗的另一种选择。那
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