靶向药布加替尼可能会给间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以前未使用过ALK抑制剂治疗的患者带来益处。但是,与使用活性成分克唑替尼治疗相比,额外获益的程度在很大程度上取决于患者是否已经患有脑转移。卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在早期收益评估中得出了这一结论。
该IQWiG从研究评估数据科学家称为“ALTA-1L”的考核。她将活性成分e
275名患者以1:1的比例随机分配给布加替尼(N = 137)或克唑替尼(N = 138)。该研究的主要终点是无进展生存期。与患者相关的次要终点是总体生存期,症状终点以及与健康相关的生活质量和不良事件的终点。对于结果“总体生存”,有迹象表明,在研究开始时,与克唑替尼相比,布加替尼比克唑替尼具有更多的益处。相反,在研究开始时,没有脑转移的患者没有其他好处。
就全球健康状况和情绪功能量表而言,与克唑替尼相比,布加替尼的优势在统计学上有显着差异。科学家报告说:“与克唑替尼相比,这暗示了布加替尼比克唑替尼具有更多的益处。”结果“严重不良事件”在治疗组之间没有统计学上的显着差异。“但是,通过特征“年龄”会有效果修改。IQWiG科学家说,对于65岁以下的患者,这暗示了布加替尼的危害要比克唑替尼轻。
在他们的结论中,科学家对研究开始时有脑转移但无脑转移的患者组分别评估了布加替尼和克唑替尼的疗效。科学家的最终结论是:“总体而言,积极作用占主导地位,因此有迹象表明,与克唑替尼相比,对于临床上有脑转移的患者,布加替尼比克唑替尼具有次要的益处。”如需了解
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