乐伐替尼在分化型甲状腺癌的研究

2020-08-07 作者: 康安途海外就医

  乐伐替尼在分化型甲状腺癌的研究,最初,在58名患者的ii期临床试验中,乐伐替尼在晚期放射性难治性分化型甲状腺癌(rr-dtc;乳头状细胞、滤泡状细胞或坏死细胞)中表现出强烈的活性。

  总有效率(orr)为50%,接受一系列素食抑制剂治疗的患者的总有效率较低,患者的总有效率较高(41%对54%)。无进展生存期中位数为12.6个月,缓解期中位数为12.7个月。毒性是可控制的。

  乐伐替尼在分化型甲状腺癌的研究有趣的是,分子分析显示,携带ras(鼠肉瘤病毒)突变(kras或nras)的患者(35%患者)有100%的应答率,pfs显着改善(14个月时为80%,野生型ras组为20%)。基于上述试验,第三阶段研究乐伐替尼,进行了rr-dtc人口与放射学进展在前12个月。

  在这项试验中,患者每天服用24毫克的乐伐替尼或安慰剂,周期为28天,比例为2:1。共有392名患者(261:131)来自23个国家。与安慰剂的交叉也是允许的。最后,研究达到了主要终点:pfs。乐伐替尼组pfs的中位数为18.3个月,而安慰剂组为3.6个月(危害比[hr]0.21;99% 置信区间[ci]0.14-0.31;p. 001)。

  受益者是所有特定的小群体。完全反应(cr)加部分反应(pr)为64.8%,而安慰剂组为1.5%(p. 001)。两组的中位总生存率都没有达到。毒性是可以控制的,但是很严重。37名患者(14.2%)停药,其中乐伐替尼组3名(2.3%)停药。40%以上的患者发生了与治疗相关的不良反应。其中高血压(67.8%)、腹泻(59.4%)、乏力(59%)、食欲下降(50.2%)、体重减轻(46.4%)和恶心(41%)。在治疗期间发生的20例死亡中,有6例被认为与治疗有关。乐伐替尼随后在2015年8月被美国食品药品管理局批准用于治疗rr-dtc。以上就是乐伐替尼在分化型甲状腺癌的研究。乐伐替尼贵吗?可以去老挝购买吗?老挝版乐伐替尼多少钱?详情请扫码咨询:

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