布加替尼给药方式是怎样的

　　下一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂布加替尼在美国获得了加速批准，用于治疗已发展或不耐受克唑替尼的转移性ALK（+）非小细胞肺癌患者。那布加替尼给药方式是怎样的？进行了一项临床研究，以评估食物对布加替尼药代动力学（PK）的影响。在2周期2序列交叉研究中，健康受试者在禁食10小时后或高脂餐后接受了180 mg布加替尼的单次口服剂量。

　　布加替尼给药方式是怎样的？在给药后168小时内收集用于PK表征的血浆样品。共有二十四名受试者入组（平均年龄44岁；男性58％），其中21名纳入PK可评估人群。布加替尼与禁食相比，进食（高脂餐）下的峰值浓度降低了13％，而浓度-时间曲线下对面积没有影响。在进食条件下（5小时），布加替尼达到峰值浓度的中值时间比禁食条件下（2小时）更长。

　　布加替尼给药方式是怎样的？在禁食（48％）和进食（46％）的情况下，治疗过程中出现的不良事件相似，强度中等。食用高脂膳食降低了布加替尼口服吸收的速率，但对吸收程度没有影响，因此不考虑进餐就支持了布加替尼的给药。这些建议反映在美国处方布加替尼的信息中。

　　ALTA试验评估了布加替尼的安全性和有效性在ALK +非小细胞肺癌中。PRO数据收集包括欧洲癌症生活质量研究和治疗组织Core-30（QLQ-C30）。重复测量的线性混合模型用于分析全球健康状况/生活质量分量表（GHS / QOL）中与基线相比的变化，且变化大于或等于十个点被认为是有意义的。

　　结果：在大多数治疗周期中，平均GHS / QOL分数的改善在统计学上是显着的；<10％的患者的GHS / QOL和症状评分显着恶化。结论：PRO评估的获益与布加替尼相关的客观反应获益一致。那布加替尼多少钱一盒？布加替尼原研药是非常贵的，一盒至少要好几万，不过布加替尼也有仿制药上市，一样的疗效，价格更便宜。目前国内很多患者都在吃布加替尼仿制药。