乐伐替尼治疗

2020-08-06 作者: 康安途海外就医

  乐伐替尼作用功效是什么?在接受乐伐替尼治疗的进展型难治性分化型甲状腺癌患者中,无进展生存期比接受安慰剂治疗的患者延长了14.7个月(疾病进展或死亡的危险比为0.21; 99% ci,0.14至0.31; p0.001)。这种改善比其他安慰剂对照的临床试验观察到的时间更长,这些临床试验涉及这种疾病的患者。乐伐替尼的一个显着特征可能是这种观察的基础是对包括fgfrs在内的特定靶点的抑制。在这项研究中,安慰剂组的中位无进展生存期比预期的8个月要短,这表明这些患者患有侵袭性甲状腺癌。

  8个月的假设是保守的,是在类似试验的结果出来之前作出的。这项研究的不同寻常之处在于,所有患者在登记时都独立证实是进行性疾病。此外,在安慰剂组中,研究者的偏倚不太可能成为观察结果的因素,因为进展也需要通过独立的审查进行确认。乐伐替尼作用功效是什么?最初随机分配给乐伐替尼的患者和杂交给乐伐替尼的患者中位无进展生存期的8.2个月差异,可能部分归因于后者必要的额外进展事件。鉴于碘-131难治性甲状腺癌患者可能增加使用酪氨酸激酶抑制剂治疗,这种疗效是临床关键考虑因素。

  乐伐替尼组发生骨转移进展的患者比例低于安慰剂组(23.7%对59.0%),这一差异表明,在这个小亚组患者中,乐伐替尼能够减少这些往往难以治愈的转移。接受安慰剂治疗的大多数患者与乐伐替尼杂交,观察到乐伐替尼对总生存率无显着延长(调整后的危险比为0.62)。

  接受乐伐替尼治疗的患者中,与治疗相关的不良反应占97.3%,与治疗相关的不良反应达3级以上的患者占75.9%。先前的研究表明,服用乐伐替尼的患者患高血压和蛋白尿的风险增加,这些发现与服用其他vegf和vegfr抑制剂的患者一致。然而,高血压只导致1.1%的乐伐替尼组患者停用药物,19.9% 的患者减少或中断用药。

  大多数不良反应采用标准的临床干预或剂量修改。由于治疗过程中出现的不良反应而停用乐伐替尼的比率为14.2%,治疗的中位持续时间为13.8个月,接受乐伐替尼的患者平均每天接受17.2mg的剂量。第一次剂量减少的中位时间为3.0个月,或第一次客观反应的中位时间(2.0个月)后的1个月,也是第一次放射学肿瘤评估的时间。在治疗期间,乐伐替尼组比安慰剂组有更多的致命不良反应(7.7% 对4.6%),而且在20例死亡病例中,乐伐替尼组有6例(2.3%)被认为与治疗有关,包括肺栓塞和出血性中风各1例。

  在乐伐替尼组中没有观察到致命不良反应的特定模式。在接受乐伐替尼治疗的患者中,应定期测量血清促甲状腺激素水平,如果水平上升,则应相应增加左旋甲状腺素的日剂量。因此,进一步研究乐伐替尼疗效的生物标志物是必要的。这项研究的局限性包括从安慰剂到乐伐替尼的交叉使用可能混淆了生存分析,我们试图通过调整分析来解决这一局限性,以及缺乏关于患者生活质量的信息。总之,这项研究表明,与安慰剂相比,乐伐替尼与无进展生存期的显着延长和甲状腺难治性分化癌患者的改善反应率(64.8% 对1.5%)相关。治疗的毒性作用是相当大的,大多数毒性作用是管理与剂量调整和药物治疗。老挝版乐伐替尼多少钱?详情请扫码咨询:

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