维奈托克注意事项有什么?在维奈托克第一阶段试验中,重要的安全性发现是首次静脉注射静脉曲张后某些患者发生了肿瘤溶解。在研究的早期,观察到与淋巴细胞溶解的生化变化有关的循环淋巴细胞计数快速减少(血清磷酸盐,血清乳酸脱氢酶升高,在某些患者中血清钾升高;或血清钙降低)。
三名患者经历了临床上显着的肿瘤溶解综合征,其中两名患者患有严重的临床并发症(一名急性肾衰竭,一名猝死)。在前56名患者中,仅根据生化标记物就有7名患者发生了肿瘤溶解综合征。
维奈托克注意事项:维奈托克引起的常见毒性为轻度胃肠道副作用和中性粒细胞减少。大约一半的患者经历了轻度恶心和/或呕吐,在开始治疗后不久特。这通常是自限性的,但有些患者需要止吐药。同样,轻度腹泻表现为每天增加一或两次额外的排便(I期为50%,II期为29%)。至于恶心,一些患者需要止泻药。在I期和II期试验中,因胃肠道副作用而停药的情况很少。目前尚不清楚胃肠道毒性的机制是抑制BCL2的目标作用还是赋形剂的结果。
与此一致的是,接受维奈托克单一疗法的淋巴瘤患者中3级或4级中性粒细胞减少的发生率较低,为12%。在I期和II期试验中,分别有6%和5%的CLL患者发生48例发热性中性粒细胞减少。很少发生严重感染(≥3级),在I期患者中占17%,II期患者中占20%(致命1%)。在第一阶段试验中,重度感染的调整后暴露率为每100个患者月1.4个。最常见的重大感染是呼吸道感染,这是任何需要治疗的CLL患者人群的典型症状。
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