近日,FDA宣布授予EGFR-TKI药物:奥希替尼(泰瑞沙)突破性疗法认定,用于携带EGFR突变的早期(IB、II和IIIA)非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。
一般认为靶向药物只能够用于晚期肺癌患者的治疗,现在奥希替尼在早期肺癌的介入使用中获得FDA的权威认定,不仅是奥希替尼在肺癌治疗领域的又一重大突破,也为早期肺癌患者的治疗提供新的可选方案!奥希替尼用于早期肺癌患者的术后辅助治疗。
早期肺癌一般采用手术治疗,而晚期肺癌才可使用靶向治疗。如今这一观点被颠覆:早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者术后可使用奥希替尼进行辅助治疗。ADAURA研究证实:奥希替尼用于早期肺癌的辅助治疗,相比对照组,可使患者的疾病复发或死亡风险降低了约80%!
奥希替尼作为首个第三代肺癌EGFR靶向药物,成功解决了一、二代靶向药物耐药问题,是世界上首个针对T790M突变靶向药物。2019年8月,中国药监局批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。接受一线治疗的患者数量远比二线多。
现在奥希替尼已在很多的国家已经上市,孟加拉等国也有了对应的仿制药物。但是因为导致物流不稳定,目前许多国内患者转而选择使用来自老挝的奥西替尼仿制药。目前老挝东盟药厂和第二制药厂均生产有奥西替尼的仿制药。
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