前段时间,欧盟委员会(EC)扩大了布加替尼的使用范围,用作单一疗法,用于治疗以前未使用ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患有ALK + NSCLC的患者,特别是那些发生脑转移的患者,需要在第一线治疗中被证明有效的其他治疗选择。因为在这种情况下,包括在疾病已扩散到大脑的患者中,布加替尼表现出比crizotinib优越的优势,这种批准对于这些患者而言是重要的进步。那布加替尼是哪个公司的?
ALK + NSCLC是一种复杂而细微的疾病,患有这种形式的肺癌的人们可能会受益于多种治疗选择。该批准基于3期ALTA-1L试验的结果,该试验评估了布加替尼与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK +局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验结果表明,在基线脑转移患者中观察到的布加替尼优于克唑替尼,具有显着的抗肿瘤活性。
经过两年多的随访,布加替尼在基线时脑转移患者的颅内疾病进展或死亡风险降低了69%。由盲人独立审查委员会(BIRC)进行,在基线时发生脑转移的患者中,疾病进展或死亡的风险降低了76%,经调查人员评估。布加替尼还显示出一致的总体疗效(旨在治疗人群),在24.0个月(95%CI:18.5-NE)与11.0个月(95%)相比,中位无进展生存期(PFS)的时间是克唑替尼的两倍以上。
2020-07-31
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