卡博替尼的耐受性如何

2020-07-31 作者: 康安途海外就医

  卡博替尼的耐受性如何?口服卡博替尼在患有晚期肝癌的成人中具有可接受的耐受性,可通过调整剂量和支持治疗来控制不良事件(AE)。大多数卡博替尼和安慰剂接受者发生了治疗性不良事件(TEAE)(99比92%),最常见的发生(即发生率≥20%)包括腹泻,食欲不振,手掌-足底红斑感觉异常(PPE),疲劳,恶心,高血压,呕吐,AST水平升高和乏力。

  卡博替尼的耐受性如何?卡博替尼停用安慰剂的人数比安慰剂接受者多五倍(16%vs3%),因为被认为与治疗有关的不良事件(TRAE)包括卡博替尼组的PPE,疲劳,食欲下降,腹泻和恶心。卡博替尼和安慰剂组的患者中有62%和13%的患者减少剂量(首次卡博替尼减少的中位时间为38天),而卡博替尼接受者中有84%的患者被中断治疗(首次中断后的中位时间为28天)。

  卡博替尼的耐受性如何?在CELESTIAL试验中,成人晚期肝细胞癌患者中最常见(发生率≥20%)的治疗紧急事件发生率比口服安慰剂高出10%以上。AST天冬氨酸转氨酶,PPE手掌-足底红斑感觉异常。3或4级TEAE发生的卡博替尼比安慰剂接受者高出近两倍(68比36%),卡博替尼最常见的是PPE(17%比安慰剂接受者0%),高血压(16比2%),AST增加(12比7%),腹泻(10比2%)和疲劳(10比4%)。一些患者在最后一次卡博替尼或安慰剂给药后30天内经历了5级AE(每组12%),尽管这些通常与疾病的进展有关;有1.3%的卡博替尼接受者被认为与治疗相关的5级AE,其中包括支气管食管瘘,上消化道(GI)出血,肝功能衰竭,门静脉血栓形成,肺栓塞和肝肾综合征(每位患者)。

  一半的卡博替尼接受者经历了严重的TEAE(50%vs37%的安慰剂接受者)。值得注意的是,CELESTIAL的排除标准包括:同时进行抗凝/抗血小板治疗(允许低剂量的阿司匹林,华法林或低分子量肝素),未经治疗的/未完全治疗的静脉曲张出血/高出血风险以及其他各种临床上显着的疾病,包括某些心血管疾病,以及具有高瘘/穿孔风险的胃肠道疾病。

  在开始卡博替尼治疗之前和治疗期间应密切监测肝功能。由于与药物相关的许多AE(包括GI AE,高血压和PPE)在治疗过程中较早发生,因此建议在头8周内密切监测患者,以确定是否有必要调整剂量。正如CELESTIAL中所强调的那样,为了控制可疑药物不良反应(取决于药物的严重程度),可能需要中断和/或减少卡博替尼的剂量(尽管如果不良反应不能得到充分控制,则可能需要永久停用);也可能需要支持/医疗服务。

  根据卡博替尼在所有试验和适应症中的耐受性概况,存在有关潜在的PPE,肝功能异常,胃肠道疾病/瘘管/穿孔,高血压和血栓栓塞性事件以及其他许多方面的特定警告和注意事项。不良事件包括肝性脑病,出血,血小板减少症,伤口并发症,可逆性后脑白质脑病综合征,蛋白尿,QT间期延长和电解质异常。一盒卡博替尼的价格是多少?去哪买?详情请扫码咨询:

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