2011年,Exelixis宣布,卡博替尼在髓样甲状腺癌的相关的实验中相比安慰剂相比,无进展生存期增长了75%,
2016年4月,美国FDA基于卡博替尼VS依维莫司临床试验(研究代号METEOR)结果,首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。
2017年12月,美国FDA基于卡博替尼VS舒尼替尼临床试验(研究代号CABOSUN)结果,进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
卡博替尼VS依维莫司:METEOR 临床试验是一个 III 期的临床试验,入组标准为既往接受过VEGFR-TKI 治疗并且在6个月内出现病情进展的患者。既往VEGFR-TKI治疗包括舒尼替尼(卡博替尼组64%VS依维莫司组62%),帕唑帕尼(44%VS41%),阿西替尼(16%VS17%)和索拉非尼(6%VS9%)。658例患者随机分组,一组(330人)接受每日60mg卡博替尼口服治疗,另一组(328人)给予每日10mg依维莫司口服治疗。两组的中位PFS为7.4个月VS3.9个月,客观反应率为21%VS5%,中位总生存期为21.4个月VS16.5个月。
卡博替尼VS舒尼替尼:CABOSUN是一项随机开放的II期试验,纳入157例被确定为中或低风险的晚期RCC患者。患者按1:1随机分配至卡博替尼(60mg每日)组或舒尼替尼(50mg每日,4周休息2周)组。主要终点是无进展生存期,次要终点包括总体生存率和客观反应率。结果表明,卡博替尼组和舒尼替尼组的中位PFS为8.6个月VS5.3个月,中位OS为26.6个月VS21.2个月,客观反映率为20%VS9%。
卡博替尼组3级或4级副作用的概率是68%,舒尼替尼组的概率是65%。卡博替尼组最常见的3-4级不良反应(≥5%)有高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、掌足红肿(PPE)、ALT升高、疲劳、食欲下降、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。因不良事件中止治疗的患者为卡博替尼组21%VS舒尼替尼组22%。卡博替尼多少钱一个月?
2020-07-22
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