对于
肾功能不全患者的药代动力学
在阿法替尼 40 mg单剂量研究中,患有中度(n= 8)或严重(n= 8)肾功能不全的受试者(估计肾小球滤过率[eGFR]分别为30-59和15-29 mL / min)和健康的对照组(n= 14),阿法替尼的血浆浓度-时间曲线在两组中相似。通过eGFR评估,观察到阿法替尼暴露增加和肾清除率降低,肾功能降低,尽管肾功能不全患者的总体阿法替尼终末半衰期相似。暴露程度,如从时间零到最后一个可量化数据点(AUClast)和匹配治疗组之间的Cmax通常相似,但严重肾功能不全的受试者的AUC的gMean比值最后一次除外,与相匹配的健康受试者相比,AUC的gMean比值显示出趋于更高的趋势。肾功能损害对阿法替尼血浆蛋白结合没有影响。
肝功能不全患者的药代动力学
在阿法替尼50 mg的单剂量研究中,对轻度(n= 8)或中度(n= 8)肝功能不全(分别为Child–Pugh A级和B级)和健康对照组(n= 16)的受试者进行,血浆浓度大体类似于作为平均比率ç最大值和AUC∞92.6和126.9%。肝功能损害程度与药代动力学之间没有相关性。肝功能损害对阿法替尼血浆蛋白结合没有影响。由于阿法替尼的代谢可忽略不计,因此对于主要不变的阿法替尼的胆汁排泄没有影响,这与PopPK模型的发现一致,该结果表明存在与肝转移相关的肝功能障碍对暴露没有显着影响。
以上就是
但是,应注意的是,严重肝功能不全(Child–Pugh C)患者的数据很少。因此,欧盟处方指南规定不建议在严重肝功能不全的患者中使用阿法替尼治疗,而美国处方信息指出,应严密监测严重肝功能不全的患者,并在不耐受的情况下调整阿法替尼的剂量。更多关于阿法替尼一盒价格多少钱一盒的问题,可微信扫描下方二维码了解更多:
2020-07-22
2020-07-22
2020-07-22
2020-07-22
2020-07-22
2020-07-22
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15