阿法替尼对ERBB2阳性患者的疗效

2020-07-16 作者: 康安途医疗旅游

  从NPU计划中获得28例经严重预处理的,具有ERBB2突变阳性NSCLC的患者的使用阿法替尼的真实数据。这些患者的TTF中位数为2.9个月,接受阿法替尼治疗的患者中有29%持续1年以上。在可获得肿瘤反应数据的16例患者中,有19%达到了客观反应,而69%达到了疾病控制。没有意外的安全发现。

  根据文献,大多数ERBB2突变位于外显子20,其编码部分激酶结构域。这些突变在NSCLC中的发生频率为1%至4%。在当前的分析中,指定了12例患者的ERBB2突变类型;所有突变均发生在第20外显子中,最常见的是插入p.A775_G776insYVMA,发生于10例患者中(83%)。两名患者(17%)具有另一个特定突变,即外显子20中的M774复制突变。这些发现与先前基于11名ERBB2突变阳性NSCLC患者的报告一致,其中所有ERBB2突变均为外显子20的插入或重复。 ,其中最常见的是YVMA插入,发生在6例患者中(55%)。

  在目前的分析中,在外显子20中插入p.A775_G776insYVMA的患者(n = 10)似乎从阿法替尼治疗中获益最大(中位TTF为9.6个月,而M774复制突变患者为1.9个月),尽管有推论受样本量小以及缺乏p.A775_G776insYVMA插入或外显子20中的M774重复的突变患者缺乏数据的限制。

  该分析的结果与先前在临床试验中接受阿法替尼治疗的ERBB2突变阳性NSCLC患者的观察结果一致。例如,在最近对2009年至2016年间参加国际多中心临床试验的27例ERBB2突变阳性转移性肺癌患者的数据进行的分析中,ORR为15%(四个PR),而ORR2为19%。当前分析。

  在临床试验人群中,外显子20中的YVMA插入是最常见的ERBB2突变类型(59%),并且获得最长持续PRs(5至10个月)的三名患者均具有此突变。在NICHE试验中,阿法替尼的单臂II期研究针对在外显子20(n = 13)中带有ERBB2突变的晚期NSCLC进行了预处理的患者,其中7名患者(54%)在12周时实现了疾病控制。

  尽管其他6例患者缺乏活动,这意味着不符合进行进一步临床测试的预定标准,但是描述性分子分析表明,某些YVMA插入患者的疾病稳定时间延长。因此,尽管要评估更多的具有较少的ERBB2突变的患者存在挑战,但越来越多的证据表明,外显子20中存在YVMA插入可识别出ERBB2突变阳性的NSCLC患者亚组,阿法替尼可能是一种治疗选择。更多关于阿法替尼片多少钱一盒,可微信扫描下方二维码了解:

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