阿法替尼对ERBB2阳性患者的疗效

　　从NPU计划中获得28例经严重预处理的，具有ERBB2突变阳性NSCLC的患者的使用阿法替尼的真实数据。这些患者的TTF中位数为2.9个月，接受阿法替尼治疗的患者中有29％持续1年以上。在可获得肿瘤反应数据的16例患者中，有19％达到了客观反应，而69％达到了疾病控制。没有意外的安全发现。

　　根据文献，大多数ERBB2突变位于外显子20，其编码部分激酶结构域。这些突变在NSCLC中的发生频率为1％至4％。在当前的分析中，指定了12例患者的ERBB2突变类型；所有突变均发生在第20外显子中，最常见的是插入p.A775_G776insYVMA，发生于10例患者中（83％）。两名患者（17％）具有另一个特定突变，即外显子20中的M774复制突变。这些发现与先前基于11名ERBB2突变阳性NSCLC患者的报告一致，其中所有ERBB2突变均为外显子20的插入或重复。 ，其中最常见的是YVMA插入，发生在6例患者中（55％）。

　　在目前的分析中，在外显子20中插入p.A775_G776insYVMA的患者（n = 10）似乎从阿法替尼治疗中获益最大（中位TTF为9.6个月，而M774复制突变患者为1.9个月），尽管有推论受样本量小以及缺乏p.A775_G776insYVMA插入或外显子20中的M774重复的突变患者缺乏数据的限制。

　　该分析的结果与先前在临床试验中接受阿法替尼治疗的ERBB2突变阳性NSCLC患者的观察结果一致。例如，在最近对2009年至2016年间参加国际多中心临床试验的27例ERBB2突变阳性转移性肺癌患者的数据进行的分析中，ORR为15％（四个PR），而ORR2为19％。当前分析。

　　在临床试验人群中，外显子20中的YVMA插入是最常见的ERBB2突变类型（59％），并且获得最长持续PRs（5至10个月）的三名患者均具有此突变。在NICHE试验中，阿法替尼的单臂II期研究针对在外显子20（n = 13）中带有ERBB2突变的晚期NSCLC进行了预处理的患者，其中7名患者（54％）在12周时实现了疾病控制。

　　尽管其他6例患者缺乏活动，这意味着不符合进行进一步临床测试的预定标准，但是描述性分子分析表明，某些YVMA插入患者的疾病稳定时间延长。因此，尽管要评估更多的具有较少的ERBB2突变的患者存在挑战，但越来越多的证据表明，外显子20中存在YVMA插入可识别出ERBB2突变阳性的NSCLC患者亚组，阿法替尼可能是一种治疗选择。更多关于阿法替尼片多少钱一盒，可微信扫描下方二维码了解：