根据2014年ESMO大会上发表的临床试验结果,
阿法替尼是第一种口服酪氨酸激酶抑制剂,在这种情况下的III期临床试验中证明其疗效并改善了患者报告的结局。化学放疗后正在进行局部晚期头颈部鳞状细胞癌辅助治疗阿法替尼的研究。复发和转移性HNSCC预后较差,几乎没有有效的治疗选择。这种疾病在头部和颈部复发或复发是罕见的,这是导致疾病相关症状的关键因素。此外,由于过量饮酒和吸烟,患者经常患有多种慢性合并症,这是老年患者HNSCC的主要原因。
许多类型的癌症,包括HNSCC,都表现出表皮生长因子受体(EGFR)的过表达。阿法替尼抑制整个ErbB受体家族,包括EGFR,人类表皮生长因子受体2(HER2),HER3和HER4。2013年,FDA以商品名Gilotrif批准阿法替尼用于非小细胞肺癌患者的治疗。为了检查阿法替尼在HNSCC中的安全性和有效性,一个国际研究人员小组对一线或铂类一线化疗进展的复发性或转移性HNSCC患者进行了研究。患者被随机分配为2:1口服阿法替尼每天40 mg或静脉甲氨蝶呤每周40 mg / m2。
结果表明,与甲氨蝶呤相比,阿法替尼将进展风险降低了20%(P= 0.030)。此外,接受阿法替尼治疗的患者的3个月PFS为42.8%,而甲氨蝶呤组为30.5%。与甲氨蝶呤组相比,接受阿法替尼治疗的患者的总体健康状况,疼痛和吞咽恶化的时间显着延迟(所有比较的P£.03)。此外,阿法替尼能改善头颈癌患者的疼痛症状(与甲氨蝶呤相比,P= .03)。不过该结果不适用于患有人乳头瘤病毒(HPV)感染的HNSCC的患者。那
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