阿法替尼对HNSCC患者有效吗?一项III期研究对使用一线铂类化学疗法治疗复发性和/或转移性HNSCC的患者进行了
LHN1研究将患者与不可逆的ErbB家族阻滞剂阿法替尼(起始剂量,每天口服40 mg; n = 316)或甲氨蝶呤(起始剂量,每周一次40 mg / m2,n = 158)以2:1的比例随机分组。在整个研究人群中,阿法替尼显着改善了PFS(中位分别为2.6个月和1.7个月; HR,0.80; P = .030)和患者报告的结局。
患者在EGFR扩增(49%; 101/206)和未扩增的EGFR(51%; 105/206患者)和HER2低(H分数≤50; 51%; 91/179患者)之间几乎平均分配。 HER3高(H分数> 50; 49%; 88/179例患者)。大多数患者(74%; 137/186患者)的PTEN偏低(H评分≤150),26%(49/186患者)的PTEN偏高(H评分> 150)。
阿法替尼对HNSCC患者有效吗?对于p16阴性的患者(n = 199),EGFR扩增的患者(n = 112),阿法替尼相对于甲氨蝶呤改善了PFS HER3低(n = 119)和PTEN高(n = 63)。同样,EGFR扩增的患者和PTEN高的患者比甲氨蝶呤改善了OS。在未使用EGFR单克隆抗体的患者中,阿法替尼的中位PFS为4.0个月,而氨甲蝶呤为2.4个月。在EGFR扩增患者中,阿法替尼的中位PFS为2.7个月,而甲氨蝶呤为1.5个月,而OS的中位值为6.8与4.7个月(6.8)。
阿法替尼对HNSCC患者有效吗?对于未经EGFR单克隆抗体治疗的患者(n = 72),阿法替尼组的客观评价客观应答率(ORR)为27.5%,而甲氨蝶呤为4.8%。对于EGFR扩增的患者(n = 88),阿法替尼的ORR为17.7%,而甲氨蝶呤的ORR为0%。总体而言,就P16阴性肿瘤,EGFR扩增肿瘤和HER3表达低或PTEN表达高的肿瘤而言,就PFS和ORR而言,阿法替尼具有更明显的抗肿瘤作用。最后一组肿瘤可能反映了PIK3CA途径的低活性。那
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