根据2020年ESMO世界大会期间进行的关键性3期POLO试验的亚组分析结果,无论年龄大小,对于BRCA1 / 2突变的转移性胰腺癌,维持
在65岁以下的患者中,奥拉帕尼组39%的患者保持无进展,而安慰剂组为9%。在这项随机,双盲,安慰剂对照的3期POLO试验中,研究人员评估了奥拉帕尼作为维持治疗的154例转移性BRCA1 / 2突变的转移性胰腺癌患者的疗效,该患者在一线铂金治疗期间未进展基础化疗。患者被随机分3:2接受口服奥拉帕尼300 mg每日两次作为维持治疗(n = 92)或安慰剂,也每天两次给予(n = 62)。
先前发表在《新英格兰医学杂志》上的结果显示,无论对先前的铂类化疗反应如何,PFS的中值均被证明是一致的。在第6、12、18和24个月时,研究组无进展患者的百分比是安慰剂组的两倍。在接受奥拉帕尼的92例患者中,有30%(n = 28)年龄在65岁以上。在安慰剂组的62名患者中,有21%属于该年龄组。在65岁或65岁以上的人群中,奥拉帕尼组的ECOG表现为0,而奥拉帕尼组为64%,而安慰剂组为46%。在65岁以下的年轻人中,奥拉帕尼和安慰剂组的这种表现分别为73%和65%。
发现65岁以下的患者从诊断到随机分配的中位时间比老年患者更长。奥拉帕尼和安慰剂组的中位诊断时间分别为6.1个月和6.8个月,而65岁或65岁以上的患者则为6.8个月。上述数据表明维持奥拉帕尼治疗的安全性和有效性被证明是一致,奥拉帕尼是2018年进入我国市场的,2019年底被纳入国家医保系统,那
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