奥拉帕尼能为患者提供长期OS益处吗?根据III期SOLO2 / ENGOT-期的最终OS结果,
奥拉帕尼于2017年8月获得FDA的批准,用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者对铂类化学疗法有完全或部分反应。该批准基于SOLO2试验的早期结果。该试验招募了具有BRCA突变的复发性高级别浆液性卵巢癌或子宫内膜样癌患者。患者已经接受了至少2项先前的铂类化学疗法治疗,并且对他们最近的铂类疗法有完全或部分反应。
参与者被随机以2:1的比例接受300 mg 奥拉帕尼片剂,每日两次(n = 196)或安慰剂(n = 99),并继续治疗直至疾病进展。奥拉帕尼能为患者提供长期OS益处吗?在主要终点的初步分析中,维持奥拉帕尼较安慰剂导致中位无进展生存期(PFS)受益13.6个月(19.1 vs 5.5个月; HR,0.30; 95%CI,0.22-0.41;P<。 0001)。SOLO2是第一个提供有关PARP维持疗法的总体生存数据的随机III期试验。在5年时,奥拉帕尼组42.1%的患者还活着,而安慰剂组为33.2%。但是,安慰剂组中有39%的患者接受了PARP抑制。安全性分析组包括奥拉帕尼组总共195名患者,而奥拉帕尼组22%的患者接受了至少5年的治疗,而安慰剂组为9%。
奥拉帕尼能为患者提供长期OS益处吗?发现奥拉帕尼组中有22%的患者接受了超过5年的研究治疗,这在卵巢癌复发方面令人印象深刻。长期耐受性与以前关于奥拉帕尼安全性的报告一致。最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)是恶心,疲劳/乏力和贫血。贫血也是最常见的3级或更高的TEAE。那
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