奥拉帕尼能改善新辅助化疗的反应吗?与单药紫杉醇相比,在高危HER2 II / III期高危乳腺癌患者中加入durvalumab(Imfinzi)和PARP抑制剂
以前试验阶段的结果表明,奥拉帕尼和durvalumab的组合在具有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者队列中具有临床活性。奥拉帕尼和durvalumab在BRCA野生型转移性TNBC患者中的另一项2期试验正在进行中。其他结果还证明了该实验方案优于对照组的可能性以及在300位患者的随机试验中预测的成功可能性。在所有患有HER2阴性乳腺癌的患者中,奥拉帕尼/杜鲁伐单抗联合化疗优于对照组的概率为99.9%,在3期试验中成功的概率为81.4%。
在TNBC子集中,该组合优于对照组的概率为98.4%,在第3期研究中成功的比例为80.6%。最后,在HR阳性/ HER2阴性组中,相对于对照组的成功率是99.6%。第三阶段试验的成功率为74.5%。Durvalumab和奥拉帕尼不仅提高了pCR的比率,而且还将RCB类别转移到了更低的价值。换句话说,实验组中的RCB-II和RCB-III患者也较少,这表明在整个残留疾病谱图中残留癌的发生率较小。
关于安全性,在durvalumab / 奥拉帕尼组中有43例患者报告了不良事件(AE),而仅接受化学疗法的251位患者发生了不良事件。3/ 4级AE发生率分别为58%和41%分别位于实验组和对照组的患者。联合组和单独紫杉醇组中最常见的3/4级AE包括高热中性粒细胞减少症,结肠炎,肾上腺功能不全,丙氨酸转氨酶水平升高,脱水和阴道感染。那
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