奥拉帕尼是靶向药物吗?奥拉帕尼是一种全新的靶向药,属于PARP抑制剂,于2014年12月获FDA批准上市,用以治疗铂敏感复发卵巢癌。卵巢癌是全球女性第7大常见癌症和第8大癌症死亡原因。以铂类药物为基础的化疗是晚期卵巢癌患者的标准一线治疗,但经治后绝大多数(大约70%)患者会出现疾病复发并需要接受挽救性治疗。虽然
所以奥拉帕尼是靶向药物吗?答案是肯定的,只是作用原理与以往的靶向药不太一样。奥拉帕尼于2014年12月19日获FDA批准上市,适用于个体遗传基因型中具有BRCA基因缺陷突变,且这些患者至少经过既往3线化疗。2017年8月17日美国FDA增加批准了奥拉帕尼用于对最近一次含铂化疗完全缓解或部分缓解的复发性患者的维持治疗。根据药物综合数据库(PDB)显示,自2014年奥拉帕尼上市以来,全球销售额从不到100万美元增长到了2.16亿美元,复合增长率将近200%,市场增长迅猛。
研究结果显示,奥拉帕尼对比安慰剂可显著延长患者的PFS,其中BRCA1/2基因突变(BRCAm)的患者接受奥拉帕尼治疗获益更大(11.2个月对4.3个月,P<0.0001)。超过6年随访的结果同样显示,不论BRCA突变状态如何,奥拉帕尼维持治疗均有显著、长期的临床获益。基于这一研究,奥拉帕尼成为了获批用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂。
基于出色的临床表现和巨大的临床需求,在去年年底,奥拉帕尼被纳入了国家医保。那
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