PARP抑制剂最初的成功是将其应用于BRCA1/2突变的卵巢癌,FDA已批准了
奥拉帕尼应用于乳腺癌最著名的研究是一项名为OlympiAD的III期临床试验,本项试验为随机、非盲试验,研究入组了302例BRCA突变的HR+或TNBC患者,所有患者至少接受过两线化疗,HR+的乳腺癌患者接受过激素治疗。患者按2:1的比例随机分入奥拉帕尼组(300mg,一日两次)或标准化疗组(卡培他滨/长春瑞滨/艾日布林),中位随访时间14.5个月。
在乳腺癌中奥拉帕尼获得的临床研究成果是奥拉帕尼组的中位无进展生存期显著优于化疗组(7.0个月 vs 4.2个月),奥拉帕尼组缓解率同样优于化疗组(59.9% vs 28.8%)。奥拉帕尼不仅所获收益远远优于化疗,而毒性反应同样优于化疗,3级以上不良事件发生率分别为36.6%和50.5%,因毒性作用停止治疗的发生率分别为4.9%和7.7%。FDA正是基于此项研究,于2018年1月12日批准其应用于乳腺癌。
综上,在乳腺癌中奥拉帕尼获得的临床成果就是获得了该病的适应症,可以让患者的生存时间得到延长,同样相比化疗,奥拉帕尼的安全性很高,对患者的生活质量影响也不大。不过国内的奥拉帕尼价格比较贵,一盒是2万多,14天的用量,很多患者吃的是老挝版奥拉帕尼,那
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