奥拉帕尼的毒性如何?

2020-06-28 作者: 康安途医疗旅游

  奥拉帕尼的毒性如何?2018 ESMO报道了III期SOLO-1试验的阳性结果。SOLO1是第一项评估PARP抑制剂奥拉帕尼用于新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌铂类化疗后维持治疗的III期临床试验。SOLO1纳入新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、原发性腹膜癌和/或输卵管癌伴BRCA突变的患者,FIGO分期III~IV期,已接受铂类为基础的化疗,出现临床完全缓解或部分缓解。患者2:1随机分至奥拉帕尼片剂组(300 mg bd)或安慰剂组。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。

  260例患者接受奥拉帕尼治疗,130例接受安慰剂治疗。中位随访时间为41个月,患者的基线特征平衡。初步PFS分析显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼可显著降低70%的进展或死亡风险(如下表所示)。PFS敏感性分析、PFS2(从随机到第二次进展或死亡的时间)和至第一次后续治疗或死亡的时间(TFST)的数据支持初步分析结果。总生存(OS)数据还不成熟。

  奥拉帕尼的毒性如何?奥拉帕尼不良事件多为低级别。奥拉帕尼最常见≥3度毒性为贫血(22%)和中性粒细胞减少(8%)。奥拉帕尼减量、治疗中断和终止的发生率分别为28%、52%和12%。健康相关的生活质量评分与基线相比没有变化。与安慰剂相比,BRCA突变晚期卵巢癌患者接受奥拉帕尼一线维持治疗在PFS方面获得前所未有的巨大改善,奥拉帕尼和安慰剂组的中位PFS差值估计约为3年。

  所以奥拉帕尼的毒性如何,大家有一些了解了吧,奥拉帕尼的毒性多为低级别,并不会严重影响患者的生活质量,但每位患者都是不同的,用药期间也要注意严重副作用的发生。那奥拉帕尼价格是多少?虽然目前国内已经上市了奥拉帕尼,但因为价格太高,所以国内患者吃的并不多,更多患者是用奥拉帕尼仿制药在代替治疗。这里注意,奥拉帕尼仿制药在国内是没有上市的,患者吃的都是国外仿制药,所以购买时一定要注意渠道,以免买到假药了。微信扫描下方二维码了解更多:

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