乐伐替尼/Lenvatinib用于进展性碘难治性分化型甲状腺癌

　　大多数早期分化型甲状腺癌（DTC）患者接受手术治疗后使用放射性碘（RAI）抑制，预后良好；然而，约5％的患者发生RAI难治性DTC，其通常对常规化学疗法无反应，导致长期总生存率（OS）仅为10％。乐伐替尼（Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima）是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂。随机对照试验[E7080-G000-303（本文称为研究303）]等多项临床试验中暴露于乐伐替尼的1108名患者的安全性数据已经公布。共分析了1108名晚期实体瘤患者的数据，这些患者在多项临床研究中接受了乐伐替尼作为单药治疗，包括在研究303中随机分配接受乐伐替尼治疗的392名患者。

　　在研究303中，在乐伐替尼组vs.安慰剂组患者中观察到的最常见的不良事件（按发生率降序排列）是：高血压（73％vs.16％），疲劳（67％vs.35％），腹泻（67％vs.17％），关节痛/肌痛（62％vs.28％），食欲下降（54％vs.18％），体重下降（51％vs.15％），恶心（47％vs.25％），口腔炎（41％vs.8％），头痛（38％vs.11％），呕吐（36％vs.15％），蛋白尿（34％vs.3％），手足综合征（PPE）（32％vs.1％），腹痛（31％vs.11％），发音困难（31％vs.5％）。

　　用乐伐替尼治疗的患者中有35％发生出血事件，而接受安慰剂治疗的患者比例为18％。乐伐替尼的使用导致甲状腺刺激素（TSH）水平升高；其原因尚不清楚。在基线时TSH水平正常的患者中，57％的接受乐伐替尼治疗患者与14％接受安慰剂治疗的患者的TSH水平大于0.5 mU/L.在接受乐伐替尼的患者中有68％、接受安慰剂的患者中有5％报告导致剂量减少的不良事件。导致乐伐替尼剂量减少的最常见不良事件（至少10％）是：高血压（13％），蛋白尿（11％），食欲减退（10％），腹泻（10％）。在乐伐替尼组中，3-4级不良事件的发生率高于安慰剂组。

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