根据RECIST 1.1标准评估,
卡博替尼组因治疗相关不良事件(AE)停止治疗的患者比例(16%)相比安慰剂(3%)更高。卡博替尼vs安慰剂最常见的3/4级不良事件为手足综合征(17%vs 0%),高血压(16%vs 2%),天冬氨酸氨基转移酶增加(12%vs 7%),疲劳(10%vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)。与安慰剂相比,卡博替尼组的5级AE发生率更高。总体而言,卡博替尼组中6名患者报告5级AE,包括:肝功能衰竭,食管支气管瘘,门静脉血栓形成,上消化道出血,肺栓塞,肝肾综合征。安慰剂组中的一名患者死于肝功能衰竭。
2012年卡博替尼被FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌。2016年4月,该药物获批新适应症
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2020-01-30
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