奥拉帕尼/Lynparza的真实世界应用和结果

　　目前处于后期临床开发阶段的肿瘤药物中，90％以上为靶向药物（包括靶向致癌途径和免疫检查点的小分子抑制剂和生物制剂）。对于靶向DNA修复的药物，多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂的研究比较深入。迄今为止，四种PARP抑制剂——奥拉帕尼（Lynparza、olaparib），niraparib（Zejula），rucaparib（Rubraca）以及talazoparib（Talzenna）获得了监管部门的批准。

　　奥拉帕尼是第一个上市的PARP抑制剂，于2014年被欧洲药品管理局（EMA）批准为携带BRCA突变的铂敏感性复发性高级别浆液性卵巢癌。奥拉帕尼在常规临床实践中已经使用了三年多，必须及时分析累积的真实世界数据，以便利益相关者（包括患者、临床医生和监管机构等）及时获得信息。本研究的目的是：描述患者特征，评估奥拉帕尼获得监管部门批准后的前三年内“标示外使用”（off-label use）的程度，分析剂量中断、剂量减少、控制副作用的药物，并评估至停药时间和总生存期。

　　标示外使用指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内。大多数卵巢癌患者（100名患者中的96名）开始服用奥拉帕尼：推荐剂量400mg（8粒胶囊），每天两次。在中位时间78天（范围：20-344）后，14名患者（14％）减少剂量。此外，至少13名患者观察到可能减少剂量的分配模式。总体而言，59名患者可能1至74天没有分配到奥拉帕尼。最后，在奥拉帕尼治疗过程中，36名患者使用甲氧氯普胺（metoclopramide）或昂丹司琼（ondansetron）。

　　详情请访问  肿瘤  https://tumour.kangantu.com/