帕博西尼/哌柏西利是否可用于早期乳腺癌？

　　CDK4/6抑制剂与他莫昔芬、AI和氟维司群等联合方案都取得了优良的治疗结果，还有哪些联合内分泌方案值得探索？早期乳腺癌新辅助或者辅助阶段是否可以应用？CDK4/6抑制剂有两个正在进行的III期临床研究是我所关注的，其一是哌柏西利（帕博西尼）联合依西美坦对比卡培他滨用于AI治疗失败以后的临床研究，另有同类药物LY2835219联合氟维司群作为AI治疗失败后的后续治疗。

　　除此以外，未来随着其他临床研究陆续开展，哌柏西利这类CDK4/6抑制剂除了和AI、氟维司群联合，也可以去联合其他一些药物。比如MONALEESA-7研究比较同类抑制剂LEE0111联合TAM+戈舍瑞林方案对比非甾体AI+戈舍瑞林治疗HR+MBC患者的疗效，可能也会带来比较好的PFS获益。

　　另有TRINITI-1研究入组了既往接受CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-ABC人群，采用LEE011+mTOR抑制剂（依维莫司）+AI（依西美坦）三药联合方案治疗并观察疗效结果。除了对于晚期乳腺癌的应用，那么在早期术前新辅助或术后辅助哌柏西利是否有其治疗地位呢？这同样也是临床研究所关注的问题。

　　目前， LEE011开展了一项在早期乳腺癌的II期研究，采用来曲唑联合LEE011用于ER+/HER2- 早期乳腺癌的新辅助治疗，主要研究终点是患者术前内分泌预后指数得分为0的比例，次要终点为病理完全缓解。同时，在辅助治疗阶段，国际上正在进行一项III期临床研究。该研究入选的是术后辅助化疗结束的患者，一组采用内分泌治疗，另一组采用哌柏西利联合内分泌治疗并观察两组间的长期生存获益差异。这项临床研究结果或许可以告知我们，哌柏西利能否在辅助治疗阶段获得临床应用的治疗地位。

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