瑞博西尼(ribociclib)的安全性信息

　　既往研究已证实一线治疗使用瑞博西尼（ribociclib）联合来曲唑在绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中可以显著延长PFS。本次结果与其他CDK4/6抑制剂结果相似：对于既往接受内分泌治疗的患者，在内分泌治疗的基础上增加CDK4/6抑制能够显著改善PFS。Ribociclib是继帕博西尼之后的第二个CDK4/6抑制剂。

　　既往MONALEESA-2研究已证实：一线治疗使用瑞博西尼联合来曲唑在绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中可以显著延长PFS。在此基础上，MONALEESA-3这项临床研究进一步探讨了HR+/HER2-晚期乳腺癌应用RIB+FUL的疗效与安全性情况。MONALEESA-3的结果和其他CDK4/6抑制剂之前的结果类似：对于既往接受内分泌治疗的患者，在内分泌治疗的基础上增加CDK4/6抑制能够显著改善PFS，但目前尚无OS数据。

　　在安全性方面，瑞博西尼明显增加中性粒细胞下降、恶心和肝功异常的发生，在实际应用中，上述不良反应值得关注。在后AI治疗时代，为克服耐药，内分泌药物联合治疗将成为标准。在美国NCCN指南等多个国际指南中，CDK4/6抑制剂和内分泌治疗联合已经被作为优选方案推荐。

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