激素受体阳性乳腺癌的生长依赖于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6),其促进细胞周期的G1期进展至S期。评估了帕博西尼(CDK4和CDK6的抑制剂)和氟维司群在晚期
绝经前或围绝经期妇女也接受了戈舍瑞林。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期,客观反应,临床获益率,患者报告结果和安全性。在发生195次疾病进展或死亡事件后,由独立的数据和安全监测委员会进行预先计划的中期分析。使用palbociclib-fulvestrant的中位无进展生存期为9.2个月(95%置信区间[CI],7.5为不可估计),安慰剂 - 氟维司群为3.8个月(95%CI,3.5~5.5)(疾病进展的风险比或死亡,0.42; 95%CI,0.32至0.56; P <0.001)。palbociclib-flvestrant组中最常见的3级或4级不良事件为中性粒细胞减少症(62.0%,安慰剂组 - 维生素组0.6%),白细胞减少症(25.2%vs。0.6%),贫血症(2.6%vs 1.7) %),血小板减少症(2.3%对0%)和疲劳(2.0%对1.2%)。
据报道,0.6%的
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