帕唑帕尼和帕唑帕尼联合比卡鲁胺的疗效对比

　　帕唑帕尼是一种口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂。在该随机开放标记II期研究中，单独或与比卡鲁胺组合的帕唑帕尼在化疗初治阉割抗性前列腺癌（CRPC）患者中进行了评估。患者每日服用800mg帕唑帕尼（A组）或帕唑帕尼800mg，每日50mg比卡鲁胺（B组）。使用两阶段研究设计，主要终点是PSA反应率（定义为确认≥基线下降≥50％）。

　　共计23名患者（A组10，B组B 13）。主要的3+级毒性是高血压，疲劳，淋巴细胞减少和ALT升高。由于显着的毒性，在前11名患者之后修改了方案，并且帕唑帕尼起始剂量减少至每天600mg。在A组中，9名可评估的患者中有1名（11％）患者有PSA反应，3名（33％）患者PSA稳定，5名患者（56％）患有PSA进展; 在12名可评估患者的B组中：有2名（17％）PSA反应患者，6名（50％）PSA稳定，4名（33％）PSA进展。两组中位PFS（95％CI）相似，为7.3个月（未达到2.5个月）。长期SD见于4例患者，其中18例（A组），26例（A组），35例（B组）和52例（B组）治疗仍处于治疗期。

　　在这个未被选择的患者群体中，帕唑帕尼单独或与比卡鲁胺组合未能显示出足够的活性以保证进一步评估。然而，4名患者确实具有长期益处，表明靶向VEGFR途径可能仍然与选定患者相关，强调需要改善CRPC患者的预测标志物。

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