来那度胺对惰性淋巴瘤的疗效

　　AUGMENT III期临床研究进一步评估了来那度胺与利妥昔单抗联用的R2方案较安慰剂联合利妥昔单抗在至少接受过1次治疗的滤泡型淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者中的疗效和安全性。结果显示，在中位随访时间为28.3个月的情况下，R2方案较安慰剂组显著提高了患者的PFS（39.4个月vs 14.1个月），总缓解率（78% vs 53%）、持续缓解时间（37个月vs 22个月）也显著优于对照组。

　　同时，R2方案的治疗效果还显著改善ORR（78% vs 53%）、CR（34% vs 18%）等次要和探索性事件终点。与利妥昔单抗单药方案相比，服用1年以上的R2方案可使疾病进展风险降低54%，中位PFS增加2年以上。R2方案组在对治疗反应的持续时间、无事件生存期、至二次治疗间隔时间及二次治疗后PFS等方面均有更优结果。

　　整体来看，R2方案安全性较好。虽然R2方案组3~4级中性粒细胞减少症发生率较高，但析因分析表明，3~4级中性粒细胞减少症的发生不影响治疗效果，且多数患者可通过剂量调整和粒细胞刺激因子调节剂控制。此外，R2方案方案不仅显著延迟患者再次治疗时间，且能够提高患者对后续治疗的敏感性，同时患者健康相关生活质量（HRQoL）在R2方案治疗期间和不同治疗组间均无显著差异。

　　综上所述，R2方案治疗复发/难治性惰性淋巴瘤（FL、MZL）患者具有临床意义上的疗效优势，且安全可靠，或可作为标准治疗方案之一。基于此，美国FDA首次批准了来那度胺在淋巴瘤治疗中的无化疗（chemo-free）联合治疗方案。此项研究亦有我国15家中心参与，提示R2治疗方案或同样适用于中国惰性淋巴瘤患者人群。

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