2017年3月，AURA3数据出炉，奥希替尼正式批准，适应症为T790M突变的非小细胞肺癌！2017年3月，基于AURA17的数据，奥希替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。2017年12月，凭借FLAURA试验，奥希替尼在美国被授予突破性疗法资格并获得优先审评，奥希替尼提交补充新药申请，适用于中枢神经系统(CNS)转移，EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗。这是奥希替尼在美国提交的第二个适应症。2018年4月，欧洲肺癌大会上，FLAURA数据更新，借此FDA批准了该适应症。
2019年8月，FLAURA OS结果取得阳性结果，NMPA批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期NSCLC的一线治疗。
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