色瑞替尼/塞瑞替尼的药物安全性

　　安全性或者说药物副作用等问题的确是患者非常关注的，必然的，医生也会给予足够的重视。很多患者在1代ALK抑制剂治疗过程，因为副反应而中断或停止用药是很遗憾的。塞瑞替尼（色瑞替尼）的相关临床研究中，也考虑到了药物副作用的问题，对应用剂量和给药方式等进行了优化。

　　从早期研究中的“750mg空腹服用”日一次，到现在的“450mg随餐服用”日一次，改良用药方式对改善患者生存获益也有重要价值。与1代ALK抑制剂对比，塞瑞替尼的药物安全性有所提高，比如胃肠不良反应发生率显著减少。由于不良反应的减少，带来了患者治疗依从性的提高，减少了停药导致的治疗不规律、疗程延误造成的药物副作用暴露时间延长。

　　在ASCEND-8研究中，塞瑞替尼“450mg随餐服用”组的中位持续缓解时间（DOR）达到了16.4个月，较“750mg空腹服用”组明显延长（16.4个月 VS. 10.24个月）。两组给药方式下患者中位PFS分别是17.6个月和10.9个月。“450mg随餐服用”的药物安全性得到明显提高，同时也带来更好的生存获益趋势。

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