针对HER-2阳性乳腺癌靶向药物的诞生,使这部分患者的疗效有了明显改善,国际上帕妥珠单抗早已成为HER-2阳性乳腺癌患者的一线治疗,随着其在我国的上市,越来越多的患者可以使用该药物。基于其循证医学证据,我们将其证据等级上调,列为1A类。但是在我们的指南中,对于HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗,将其作为II级推荐,紫衫类+卡培他滨联合曲妥珠单抗(
吡咯替尼联合卡培他滨提升为抗HER-2二线治疗的II级推荐,是基于该方案的II期临床研究获得了好的数据结果,但其样本量尚不充足,需等待III期临床试验的结果,如果得到证实,未来我们可提高其证据级别至1A级,应用于曲妥珠单抗治疗失败或耐药患者的治疗中。同样对于这部分患者,之前我们的III级推荐是拉帕替尼联合其他化疗药物,随着越来越多TKI新药的出现,未来对于HER-2阳性乳腺癌患者在曲妥珠单抗治疗失败或耐药后,将有更多选择,因此,本指南与时俱进,将III级推荐修改为“TKI联合其他化疗药物”。
临床实践和研究数据显示,如果患者没有出现明显
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