尼拉帕利/尼拉帕尼在卵巢癌中创造新惊喜

　　目前美国FDA共批准上市四种PARP抑制剂，其中就包括尼拉帕利（尼拉帕尼）。国际上，尼拉帕利是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。两周前，尼拉帕利在中国大陆获批上市，用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗，为广大卵巢癌患者提供更多的治疗选择。

　　尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌中的疗效在一个大型三期临床试验NOVA中得到了验证。针对gBRCA（胚系BRCA）突变患者：尼拉帕利组的患者中位无进展生存期（PFS）长达21月，安慰剂组为5.5月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%；针对无gBRCA突变但HRD（同源重组修复缺陷）阳性患者中：尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月，对比安慰剂组3.8月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。

　　针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中：尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月，安慰剂组为3.9月。另外，2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了尼拉帕利用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗PRIMA研究的临床结果。结果不同生物标志物亚组，尼拉帕利组的PFS均有获益。另外，研究证实了尼拉帕利安全性与此前已经证实的几乎没有差别。

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