乳腺癌患者服用来那替尼的相关临床试验数据分析

2020-01-13 作者: 康安途海外就医

  来那替尼的相关临床试验数据:1.ExteNET试验:用于早期手术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比,来那替尼2年的无病生存率为94.2%,而安慰剂组只有91.9%。2.SUMMIT试验:评估了来那替尼在141例治疗各种类型的肿瘤的效果,结果显示,乳腺癌治疗最有前途,其ORR为32%。在胆道癌和宫颈癌中,ORR分别为22%和20%。

  然而在膀胱癌和大肠癌组临床疗效有限,在HER3突变的患者无响应。3、联合化疗用于经治晚期HER2+晚期乳腺癌,有效率ORR:来那替尼+紫杉醇:73%;来那替尼+长春瑞滨:41%;来那替尼+卡培他滨:64%;来那替尼+西罗莫司:67%。4、治疗多线耐药的乳腺癌患者。NALA研究结论:来那替尼+卡培他滨3线以上治疗乳癌,有效率32.8%,完胜拉帕替尼+卡培他滨!

  一项对照研究显示,纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者,所有患者按照1:1随机分组,分别给予来那替尼(240mg,每日1次)+卡培他滨(750mg/m2,每日2次)或拉帕替尼(1250mg,每日1次)+卡培他滨(1000mg/m2,每日2次)。结果显示,(来那替尼+卡培他滨)VS(拉帕替尼+卡培他滨)。有效率ORR:32.8%vs26.7%;疾病控制率:44.5%vs35.6%;6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%,12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。安全性方面,两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。

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