维莫非尼/威罗菲尼改变了恶黑治疗的传统布局

　　在中国，约25%的晚期恶黑患者可检测出BRAF驱动基因突变，其中90%以上为V600型，大部分为V600E。自首个BRAFV600靶向药物维莫非尼（Vemurafenib，威罗菲尼）在2017年3月中国上市以来，将晚期恶黑患者的有效率直接提升至50%以上，为国内恶黑治疗带来重大疗效改善，也正式打开了国内BRAF为首的恶黑靶向治疗时代。

　　BRIM-3研究纳入了未经治疗的BRAFV600突变晚期黑色素瘤患者（绝大部分为欧美人群），随机接受维莫非尼（960mg，一天两次）或达卡巴嗪（1000mg/m2,，3周1次）治疗。试验设计允许耐药后交叉治疗。主要研究终点为PFS（无进展生存期）和OS。结果显示，相比传统标准治疗方案达卡巴嗪，维莫非尼的中位OS延长了3.9个月（13.6 vs 9.7个月），降低了30%的死亡风险（HR=0.70，P=0.0008）。

　　两组的1年生存率分别为56%和44%。对于BRAF突变晚期恶黑，靶向治疗首次成功带来了生存突破，改变了恶黑治疗的传统布局。另一主要研究终点PFS方面，维莫非尼亦取得亮眼成绩，中位PFS较达卡巴嗪提高了4倍以上，为6.9 vs 1.6个月，降低了62%进展或死亡风险（HR=0.38，P＜0.0001）。

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