利普卓(Lynparza)的胰腺癌适应症获批

　　近日，阿斯利康与默沙东联合宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：奥拉帕尼），作为单药疗法，用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。过去几十年来，转移性胰腺癌患者一直在等待新的治疗方案。

　　今天的批准对于gBRCAm转移性胰腺癌患者而言是一条令人振奋的消息，他们终于有了新的治疗选择。此次批准，基于III期临床研究POLO的阳性结果。结果显示，该研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，Lynparza治疗组PFS表现出统计学意义和临床意义的改善（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、疾病进展或死亡风险降低了47%。Lynparza中位疗程超过2年（24.9个月）、安慰剂为3.7个月。

　　在中国，利普卓于2018年8月23日获得药监局批准上市，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。利普卓是我国市场上第一个获批治疗卵巢癌的靶向药，标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。在新药的获批准入上，中外虽然有一定的差异，但是利普卓获批用于治疗gBRCAm转移性胰腺癌患者仍然是一个好消息，治疗不止于国内，不放弃就会有希望。

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