尼拉帕尼/尼拉帕利有望成为新的治疗标准

　　既往研究已经充分证实，PARP抑制剂为BRCA突变的卵巢癌患者带来明确获益。但不难看出，具有BRCA突变患者仅占整体卵巢癌患者的20%左右，仍有大部分患者并不具有BRCA突变而不能接受PARP抑制剂治疗。不同于过往，此次2019ESMO年会上所公布的这项PRIMA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，用于评估尼拉帕利（尼拉帕尼）对比安慰剂用于III期或IV期卵巢癌患者的一线维持治疗。

　　也就是将研究人群扩大化，在既往已有研究纳入具有BRCA突变患者的基础上，同时纳入了BRCA基因野生型的患者，同时也包括了HRD阳性与阴性的患者。结果证实，在整体人群中，尼拉帕利较安慰剂为患者带来无进展生存期（PFS）的显著获益，降低复发或死亡风险达38%。

　　而在HRD阳性的患者中，尼拉帕利较安慰剂为患者带来无进展生存期（PFS）的显著获益，尼拉帕利可降低患者57%的疾病进展风险。此外，PRIMA研究还进行了多项探索性分析。在各预设亚组中对患者PFS进行了分析，均显示出尼拉帕利为患者带来的获益趋势。同时，尼拉帕利在HRD阴性与阳性亚组以及HRD阳性中是否具有BRCA基因突变亚组患者中的PFS获益均保持一致。

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