飞尼妥/依维莫司片的使用说明书

　　关于飞尼妥（依维莫司片）的使用说明书。商品名称：飞尼妥；通用名称：依维莫司片；成份：依维莫司；性状：飞尼妥为白色或类白色片剂。适应症：依维莫司是一种激酶抑制剂。适用于:1、舒尼替尼或者是服用了索拉非尼进行治疗但是失败了的晚期肾细胞癌。2、需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明飞尼妥可使SEGA患者临床获益。例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间。

　　用法用量：1、晚期肾细胞癌，每天一次，每次口服10mg与食物同服或不同服皆可。中度肝功能损害患者减量服用飞尼妥，每天一次，每次口服5mg。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂，如红霉素、氟康唑、维拉帕米，减量服用飞尼妥，每天一次，每次口服2.5mg，如果患者能耐受，剂量可增至每次口服5mg。如需同时服用CYP3A4强诱导剂，如利福平、苯妥英，增量服用飞尼妥，每次增加5mg，最大使用剂量可达每天一次，每次20mg。

　　2、室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)，最开始的剂量要随着患者体表面积BSA的改变而发生相应的改变，BSA0.5m2-1.2m2，初始剂量2.5mg/天，BSA1.3m2-2.1m2，5mg/天，BSA≥2.2m2，7.5mg/天随后滴定剂量使血药谷浓度达到5-10ng/mL。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂，大约减量百分之五十服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果（TDM）来调整。如需同时服用CYP3A4强诱导剂，加倍增量服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果TDM来调整。处理药物不良反应时，可能需要减量服用本药或中断本药治疗。

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